Weterynaria Pharmacovigilance
z Tekrolab
z Tekrolab
Zdejmujemy jedną dużą rzecz
z listy rzeczy do zrobienia.
 |
Czy outsourcing nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii jest w porządku? |
|---|
Nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii jest złożony i stale ewoluuje. Ustanowienie i utrzymanie systemu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii wymaga doświadczenia i wiedzy specjalistycznej. Tak więc, outsourcing obowiązków związanych z nadzorem nad bezpieczeństwem farmakoterapii w Tekrolab pozwala zaoszczędzić czas i zasoby na podstawowe działania, zapewniając pełną zgodność z wymogami regulacyjnymi.
 |
Czy muszę outsourcować cały system nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii? |
|---|
Pełny outsourcing jest najlepszym rozwiązaniem, ale rozumiemy, że potrzeby każdego klienta w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii mogą się różnić. Ściśle współpracujemy z naszymi klientami w celu opracowania niestandardowych rozwiązań, które są zgodne z ich konkretnymi wymaganiami, niezależnie od tego, czy jest to projekt na małą skalę (przygotowanie PSMF, szkolenie w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii itp.
 |
Jak będzie wyglądać nasza współpraca? |
|---|
Skontaktuj się z nami, a przeprowadzimy pierwszą wstępną analizę Twoich potrzeb i stanu Twojego obecnego systemu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii. Następnie zaproponujemy konkretne kroki wdrożenia. Nasz zespół będzie z Tobą w stałym kontakcie. Cały proces wdrożenia po wstępnej analizie może zająć od 3 do 6 miesięcy, w zależności od wielkości portfela.
 |
Jak Tekrolab może mi pomóc w nadzorze nad bezpieczeństwem farmakoterapii? |
|---|
Tekrolab zapewnia wykwalifikowaną osobę ds. nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (QPPV) z siedzibą w UE. Ustanawiamy i utrzymujemy kompletny system nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii. Przygotowujemy regularną aktualizację głównego pliku systemu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (PSMF). Przeprowadzimy Twoją firmę przez bazy danych UE (SPOR, IRIS, EUdravig… Datawarehouse, EVVET). Nasi specjaliści skonfigurują karty przygotowawcze produktów, zarządzają rejestracją zdarzeń niepożądanych, raportowaniem i dokumentacją oraz monitorują stosunek korzyści do ryzyka weterynaryjnych produktów leczniczych. Szkolenia w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii oraz audyty systemu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii są dla nas oczywistością.
 |
Dlaczego warto wybrać Tekrolab? |
|---|
Utrzymanie i bycie na bieżąco w zmieniającym się środowisku regulacyjnym. Nasze doświadczenie oznacza, że posiadamy rozległą wiedzę i doświadczenie w monitorowaniu i ocenie bezpieczeństwa leków weterynaryjnych. Wiedza specjalistyczna pozwala nam skutecznie identyfikować, oceniać i zarządzać wszelkimi potencjalnymi zdarzeniami niepożądanymi lub skutkami ubocznymi związanymi z lekami dla zwierząt. Dobrze zdefiniowane procesy i mechanizmy kontroli jakości zapewniają zgodność z wymogami regulacyjnymi. Ściśle współpracujemy z naszymi klientami w celu ustanowienia silnego partnerstwa, stale wspierając ich i prowadząc przez cały proces nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Jesteś zainteresowany?
Skontaktuj się z nami , aby uzyskać więcej informacji:
