Ветеринарен
Фармакологична бдителност
с Tekrolab
Вземаме едно голямо нещо
от списъка ви със задачи.
 |
Може ли да се възлага фармакологична бдителност на външни изпълнители? |
|---|
Системата за фармакологична бдителност е сложна и непрекъснато се развива. Създаването и поддържането на система за фармакологична бдителност изисква опит и знания. Така че да, възлагането на задълженията по фармакологична бдителност на Tekrolab ви позволява да спестите време и ресурси за основните си дейности, като гарантирате пълно съответствие с регулаторните изисквания.
 |
Трябва ли да възложа на външен изпълнител цялата система за фармакологична бдителност? |
|---|
Не. Пълният аутсорсинг е най-добрият вариант, но ние разбираме, че нуждите на всеки клиент от фармакологична бдителност могат да бъдат различни. Работим в тясно сътрудничество с нашите клиенти, за да разработим персонализирани решения, които са съобразени с техните специфични изисквания, независимо дали става въпрос за малък проект (изготвяне на PSMF, обучение по фармакологична бдителност и т.н.) или за цялостен дългосрочен ангажимент.
 |
Как ще работи нашето сътрудничество? |
|---|
Свържете се с нас и ние ще направим първия предварителен анализ на вашите нужди и състоянието на настоящата ви система за фармакологична бдителност. След това ще ви предложим конкретни стъпки за изпълнение. Нашият екип ще бъде във връзка с вас през цялото време. Целият процес на внедряване след първоначалния анализ може да отнеме 3-6 месеца, в зависимост от размера на обхвата на портфолиото.
 |
Как Tekrolab може да ми помогне с фармакологичната бдителност? |
|---|
Tekrolab осигурява базирано в ЕС квалифицирано лице за фармакологична бдителност (QPPV). Създаване и поддържане на цялостна система за фармакологична бдителност. Подготвяме редовна актуализация на основната документация на системата за фармакологична бдителност (PSMF). Ние ще преведем вашата компания през базите данни на ЕС (SPOR, IRIS, EUdravig… Datawarehouse, EVVET). Нашите специалисти създават картите за подготовка на вашите продукти,. управляват регистрирането, докладването и документирането на нежелани събития и наблюдават баланса полза-риск на вашите ветеринарни лекарствени продукти. Обучение в областта на фармакологичната бдителност и одити на системата за фармакологична бдителност като нещо обичайно.
 |
Защо да избера Tekrolab? |
|---|
Поддържане и актуализиране на променящата се регулаторна среда. Нашата експертиза означава, че имаме обширни познания и опит в наблюдението и оценката на безопасността на ветеринарните лекарства. Експертизата ни позволява ефективно да идентифицираме, оценяваме и управляваме всички потенциални нежелани събития или странични ефекти, свързани с лекарствата за животни. Добре дефинираните процеси и механизми за контрол на качеството гарантиратсъответствие с регулаторните изисквания. Ние работим в тясно сътрудничество с нашите клиенти, за да установим стабилни партньорства, като непрекъснато ги подкрепяме и насочваме по време на целия процес на фармакологична бдителност.
Интересувате ли се?
Свържете се с нас , за да получите повече информация:
