Veterinaria
Farmacovigilancia
con Tekrolab
Quitamos una gran cosa
de tu lista de tareas.
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¿Está bien externalizar la farmacovigilancia? |
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La farmacovigilancia es compleja y está en continua evolución. El establecimiento y mantenimiento de un sistema de farmacovigilancia requiere experiencia y conocimientos. Por lo tanto, externalizar sus tareas de farmacovigilancia en Tekrolab le permite ahorrar tiempo y recursos para sus actividades principales, garantizando el pleno cumplimiento de los requisitos reglamentarios.
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¿Tengo que externalizar todo el sistema de farmacovigilancia? |
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No. La externalización completa es lo mejor, pero entendemos que las necesidades de farmacovigilancia de cada cliente pueden variar. Trabajamos en estrecha colaboración con nuestros clientes para desarrollar soluciones personalizadas que se ajusten a sus requisitos específicos, tanto si se trata de un proyecto a pequeña escala (preparación de PSMF, formación en farmacovigilancia, etc.) como de un compromiso global a largo plazo.
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¿Cómo funcionará nuestra cooperación? |
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Póngase en contacto con nosotros, haremos un primer análisis preliminar de sus necesidades y del estado de su actual sistema de farmacovigilancia. A continuación, le propondremos los pasos concretos para la implantación. Nuestro equipo estará en contacto con usted en todo momento. Todo el proceso de implantación tras el análisis inicial puede durar entre 3 y 6 meses, en función del tamaño de la cartera de productos.
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¿Cómo puede ayudarme Tekrolab con la farmacovigilancia? |
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Tekrolab garantiza una persona cualificada en farmacovigilancia (QPPV) basada en la UE. Establecemos y mantenemos un sistema completo de farmacovigilancia. Preparamos la actualización periódica del Archivo Maestro del Sistema de Farmacovigilancia (PSMF). Guiamos a su empresa a través de las bases de datos de la UE (SPOR, IRIS, EUdravig… Datawarehouse, EVVET. Nuestros especialistas crearán fichas de preparación de sus productos, gestionarán el registro, la notificación y la documentación de acontecimientos adversos y supervisarán la relación beneficio-riesgo de sus medicamentos veterinarios. Formación en farmacovigilancia y auditorías del sistema de farmacovigilancia como algo natural.
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¿Por qué elegir Tekrolab? |
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Mantener y estar al día en el cambiante entorno normativo. Nuestra pericia significa que tenemos amplios conocimientos y experiencia en la supervisión y evaluación de la seguridad de los medicamentos veterinarios. La experiencia nos permite identificar, evaluar y gestionar eficazmente cualquier posible efecto adverso o secundario relacionado con los medicamentos para animales. Procesos bien definidos y mecanismos de control de calidad garantizan el cumplimiento de los requisitos normativos. Colaboramos estrechamente con nuestros clientes para establecer asociaciones sólidas, apoyándoles y orientándoles continuamente a lo largo de todo el proceso de farmacovigilancia.
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