Šetříme Váš čas a peníze.
 |
Je běžné zadávat farmakovigilanci externím dodavatelům? |
|---|
Farmakovigilance je složitá a neustále se vyvíjí. Vytvoření a udržování farmakovigilančního systému vyžaduje zkušenosti a odborné znalosti. Ano, outsourcing farmakovigilančních povinností se společností Tekrolab vám umožní ušetřit čas a zdroje pro Vaše hlavní činnosti a zajistí plný soulad s regulačními požadavky.
 |
Musím outsourcovat celý farmakovigilanční systém? |
|---|
 |
Jak bude naše spolupráce fungovat? |
|---|
Kontaktujte nás, provedeme první předběžnou analýzu Vašich potřeb a stavu Vašeho současného farmakovigilančního systému. Poté navrhneme konkrétní kroky pro implementaci. Náš tým s Vámi bude po celou dobu v kontaktu. Celý proces implementace po úvodní analýze může trvat 3-6 měsíců v závislosti na velikosti rozsahu portfolia.
 |
Jak mi může Tekrolab pomoci s farmakovigilancí? |
|---|
Tekrolab zajišťuje kvalifikovanou osobu pro farmakovigilanci (QPPV) se sídlem v EU. Vytvoříme a budeme udržovat kompletní farmakovigilanční systém. Připravujeme pravidelnou aktualizaci základního souboru farmakovigilančního systému (PSMF). Provedeme Vaši společnost databázemi EU (SPOR, IRIS, EUdravig… Datawarehouse, EVVET). Naši specialisté nastaví karty kategorií API vašich přípravků, řídí evidenci nežádoucích účinků, dokumentují, sledují a hlásí poměr přínosů a rizik vašich veterinárních léčivých přípravků. Samozřejmostí je školení v oblasti farmakovigilance a audity farmakovigilančního systému.
 |
Proč bych si měl vybrat Tekrolab? |
|---|
Důkladně sledujeme toto vyvíjející se regulačního prostředí. Díky našim odborným znalostem máme rozsáhlé zkušenosti s monitorováním a hodnocením bezpečnosti veterinárních léčivých přípravků. Odborné znalosti nám umožňují účinně identifikovat, vyhodnocovat a řídit jakékoli potenciální nežádoucí účinky nebo vedlejší účinky související s léčivy pro zvířata. Dobře definované procesy a mechanismy kontroly kvality zajišťují splnění regulačních požadavků. Úzce spolupracujeme s našimi klienty, abychom s nimi navázali silná partnerství a průběžně je podporovali a vedli v celém procesu farmakovigilance.
Zaujalo Vás to?
Kontaktujte nás a získejte více informací:
