Medic veterinar
Farmacovigilență
cu Tekrolab
Luăm un lucru mare
de pe lista de lucruri de făcut.
 |
Este în regulă să externalizăm farmacovigilența? |
|---|
Farmacovigilența este complexă și în continuă evoluție. Crearea și întreținerea unui sistem de farmacovigilență necesită experiență și expertiză. Așadar, da, externalizarea sarcinilor de farmacovigilență către Tekrolab vă permite să economisiți timp și resurse pentru activitățile dumneavoastră principale, asigurând conformitatea deplină cu cerințele de reglementare.
 |
Trebuie să externalizez întregul sistem de farmacovigilență? |
|---|
Nu. Externalizarea completă este cea mai bună soluție, dar înțelegem că nevoile de farmacovigilență ale fiecărui client pot varia. Lucrăm îndeaproape cu clienții noștri pentru a dezvolta soluții personalizate care să se alinieze la cerințele lor specifice, fie că este vorba de un proiect la scară mică (pregătirea PSMF, formare în domeniul farmacovigilenței etc.) sau de un angajament cuprinzător pe termen lung.
 |
Cum va funcționa cooperarea noastră? |
|---|
Contactați-ne, vom face o primă analiză preliminară a nevoilor dumneavoastră și a situației sistemului dumneavoastră actual de farmacovigilență. Apoi vă vom propune pași specifici pentru implementare. Echipa noastră va fi în permanență în contact cu dumneavoastră. Întregul proces de implementare după analiza inițială poate dura între 3-6 luni, în funcție de mărimea gamei de portofolii.
 |
Cum mă poate ajuta Tekrolab cu farmacovigilența? |
|---|
Tekrolab asigură o persoană calificată pentru farmacovigilență (QPPV) în UE. Stabilirea și menținerea unui sistem complet de farmacovigilență. Pregătim actualizarea regulată a Fișierului principal al sistemului de farmacovigilență (PSMF). Vă ghidăm compania dumneavoastră prin bazele de date ale UE (SPOR, IRIS, EUdravig… Datawarehouse, EVVET). Specialiștii noștri stabilesc fișele de pregătire a produselor dumneavoastră,. gestionează înregistrarea, raportarea și documentarea evenimentelor adverseși monitorizează raportul beneficiu-risc al medicamentelor dumneavoastră de uz veterinar. Formare în domeniul farmacovigilenței și audituri ale sistemului de farmacovigilență, în mod normal.
 |
De ce să aleg Tekrolab? |
|---|
Menținerea și actualizarea în mediul de reglementare în continuă evoluție. Expertiza noastră înseamnă că avem cunoștințe și experiență vaste în monitorizarea și evaluarea siguranței medicamentelor de uz veterinar. Expertiza ne permite să identificăm, să evaluăm și să gestionăm în mod eficient orice potențiale evenimente adverse sau efecte secundare legate de medicamentele pentru animale. Procesele bine definite și mecanismele de control al calității asigurăconformitatea cu cerințele de reglementare. Lucrăm îndeaproape cu clienții noștri pentru a stabili parteneriate puternice, sprijinindu-i și îndrumându-i în permanență pe tot parcursul procesului de farmacovigilență.
Sunteți interesat?
Contactați-ne pentru a obține mai multe informații:
